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国家药品监督管理局正式加入IMDRF国家监管机构报告信息交换

发布日期:2019-11-12 21:15:42

9月19日,在俄罗斯叶卡捷琳堡举行的国际医疗器械监管机构论坛(imdrf)管理委员会第16次会议上,中国代表团向管理委员会提交了加入imdrf国家监管机构报告信息交流机制的申请,获得了成员国的一致批准。

建立imdrf国家主管部门报告(ncar)信息交换机制的目的是建立国家药品监管机构之间共享医疗器械安全信息的渠道,使成员国能够及时交换医疗器械不良事件等可能导致严重公共卫生和安全事件或具有潜在风险趋势的相关信息。目前,已有20多个国家和地区加入合作机制。

国家药品监督管理局加入ncar信息交流机制,有助于我国及时获取国际医疗器械不良事件等安全信息,及时判断和控制相关进口产品的风险,有效保护和促进公众健康。同时,也有助于中国参与全球医疗器械安全监管网络的共建,为全球医疗器械监管和全球卫生事业的发展做出应有的贡献。

下一步,国家药品监督管理局将根据工作需要组织开展与相关成员国的信息交流与共享,及时了解医疗器械重大不良事件的全球信息和监管措施,为确保我国医疗器械的安全性和有效性提供强有力的信息支持。


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